公司直通车
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游客46959 问 福安药业据传,因药监对临床数据的检查,公司已经撤销15个批件的申报,请问是否属实!如是又分别是哪些产品批件,望回复谢谢 -
福安药业根据国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)的要求, 所有已申报并在总局待审的药品注册申请人,均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求,对照临床试验方案,对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查,确保临床试验数据真实、可靠,相关证据保存完整。公司将会按照相关要求开展相关自查工作,自查品种名单及相关文件均在药监局网站上有公布,可以去仔细查看文件内容,谢谢!
08月05日 14:55
